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关于公开征求《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》意见的通知

* 来源: * 作者: admin * 发表时间: 2024-06-11 11:30:00 * 浏览: 123

 呼吸道合胞病毒是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最常见的病毒病原,是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。国内多家制药企业已开始呼吸道合胞病毒感染药物的研发。目前国内外尚参考的指导原则,为进一步明确技术标准,提高企业研发效率。我中心起草了《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人: 赵建中、葛玉梅

       联系方式: zhaojzh@cde.org.cn、geym@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》起草说明.docx

《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿).docx

《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见反馈表.docx

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

 2022年8月18日