公司简介

康慧医药,2019年成立于天津,专注于为药品及医疗器械开发提供临床前研究、临床试验及上市后研究全流程的专业服务和解决方案。

康慧医药的专业团队,是由一批专业、严谨、执着、热情以及实践经验丰富的管理者组成,整个团队本着“专业、诚信、协作、共赢”的理念,致力于为从事相关领域研究的科研院所、制药企业提供全方位、高质量的项目管理及咨询服务。公司业务涵盖立项评估、药学研究、药理毒理研究项目管理、注册申报、注册临床试验、上市后研究等。并可提供院内制剂新药转化、第三方稽查、药物警戒、中药品种保护、处方药转非处方药、已上市中药说明书修订、医保/基药目录准入等专项服务。

康慧医药按照国家药品监督管理局和国家中医药管理局的相关法规及要求,坚持“以临床价值为导向,全过程质量控制”的研发理念,严格执行标准操作规程(SOP)和质量管理体系,对项目的运作进行精细化管理,并创新性运用CRO+CSO研究模式,有效控制项目研发中的各项风险,缩短产品上市时间,延长产品生命周期,更好地造福患者。